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吉林省一企业违法生产狂犬病疫苗 药监局查处:

时间:2019-01-05 11:56来源:未知 作者:admin 点击:
7月15日,记者从国家药品监督管理局官网了解到,长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗,被药监局收回GMP证书,涉事批次产品尚未出厂和上市销售,目前全

  7月15日,记者从国家药品监督管理局官网了解到,长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗,被药监局收回GMP证书,涉事批次产品尚未出厂和上市销售,目前全部产品已经得到有效控制

  据通告,根据线索,国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。

  食药监总局已要求吉林省食品药品监督管理局收回该企业《药品GMP证书》(证书编号:JL20180024),责令停止狂犬疫苗的生产,责成企业严格落实主体责任,全面排查风险隐患,主动采取控制措施,确保公众用药安全。

  吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻该企业,对相关违法违规行为立案调查。国家药品监督管理局派出专项督查组,赴吉林督办调查处置工作。本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。

  国家药品监督管理局相关负责人表示,该局始终把人民群众用药安全放在首位,对发现的违法违规问题绝不姑息,坚决依法依规严肃查处,涉嫌构成犯罪的,一律移送公安机关予以严惩。

  7月15日,记者从国家药品监督管理局官网了解到,长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗,被药监局收回GMP证书,涉事批次产品尚未出厂和上市销售,目前全部产品已经得到有效控制

  据通告,根据线索,国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。

  食药监总局已要求吉林省食品药品监督管理局收回该企业《药品GMP证书》(证书编号:JL20180024),责令停止狂犬疫苗的生产,责成企业严格落实主体责任,全面排查风险隐患,主动采取控制措施,确保公众用药安全。

  吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻该企业,对相关违法违规行为立案调查。国家药品监督管理局派出专项督查组,赴吉林督办调查处置工作。本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。

  国家药品监督管理局相关负责人表示,该局始终把人民群众用药安全放在首位,对发现的违法违规问题绝不姑息,坚决依法依规严肃查处,涉嫌构成犯罪的,一律移送公安机关予以严惩。

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